藥品集中采購質量評估標準定調

藥品集中采購質量評估標準定調

本報訊 記者馮藝報道 今后，藥品集中采購工作將堅持質量優先、價格合理原則，把生產企業相應品種或劑型能否通過《藥品生產質量管理規范》(以下簡稱“藥品GMP”)認證作為質量評估的重要標準。

近日，國家食品藥品監督管理局、國家發展改革委、工業和信息化部、衛生部四部委聯合印發《關于加快實施新修訂藥品生產質量管理規范促進醫藥產業升級有關問題的通知》（以下簡稱《通知》），鼓勵和引導藥品生產企業盡快達到2011年3月1日新修訂的藥品GMP標準。《通知》要求，在基本藥物集中采購中，如果有通過藥品GMP認證生產企業的產品參與投標，其他未通過藥品GMP認證企業的同種產品，不再進入商務標評審階段；在非基本藥物集中采購中，要積極研究探索設立單獨的產品類別，并進一步加大藥品GMP認證的評分權重。對于執行統一定價的藥品，優先從相應品種或劑型通過藥品GMP認證的企業采購。