對創新醫療器械加強掛網集采扶持

全國人大代表袁玉宇：

對創新醫療器械加強掛網集采扶持

本報訊 記者吳敏報道 兩會期間，全國人大代表、廣州邁普再生醫學科技股份有限公司董事長袁玉宇帶來了一份《關于進一步推動創新醫療器械產品的市場準入建議》。他提出，加強政府對創新醫療器械在掛網集采、醫保基金方面的扶持力度。

據袁玉宇介紹，高性能醫療器械創新產品從研發到市場銷售，整個時間鏈條很長。為幫助創新產品盡快上市，國家藥品監督管理局已深入實施創新醫療器械優先審評審批改革。此舉對創新產品注冊進程的助推作用立竿見影。但是產品獲批后，還要經過各地的招標采購、進院流程，到患者真正用上這一創新產品還有一段較長的時間。另外，2022年國家帶量采購工作提速擴面，考慮到當前帶量采購的推進對高性能醫療器械國產創新產品進入市場有一定制約，因此，要更為重視創新醫療器械產品的市場準入保護機制。

為此，袁玉宇建議，從兩個方面對創新醫療器械產品進行保護。一是推動建立醫療機構在創新產品臨床和應用上的主體責任。針對國家認定的醫療器械創新產品，建議國家和有條件的省份出臺政策，落實醫療機構在創新產品臨床研究、產品應用方面的主體責任；同時加強政府在掛網集采、醫保基金方面的扶持力度。

具體措施上，可由國家及各省衛健委牽頭，從全國篩選300—500家大型學術型、專科性、綜合性醫療機構，作為創新型產品的臨床研究基地，提供創新產品的臨床試驗服務。同時，探索醫療機構創新產品臨床使用試點機制，預留醫療機構30%的臨床使用量給創新產品，促進創新產品的市場化應用和進一步創新。

二是建議由國家和各省醫保局牽頭，出臺措施或指引鼓勵創新產品全國掛網，實現應掛盡掛，促進創新產品盡快下沉市場。在涉及醫療器械產品帶量采購政策的制定中，建議國家醫保局、各省醫保局在分配比例中給國產創新產品預留份額，爭取達到20%以上的比例；在DRG（支付方式改革）實施過程中，考慮針對創新型產品劃撥20%的醫保基金予以支持。

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