藥品集中帶量采購(gòu)如何保證降價(jià)不降質(zhì)

【關(guān)注·藥品集采】

編者按：日前，國(guó)常會(huì)決定藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)將繼續(xù)“提速擴(kuò)面”。如何保證帶量采購(gòu)的中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格降低后，質(zhì)量不變、供應(yīng)穩(wěn)定，是全社會(huì)關(guān)注的話題。本期《中國(guó)政府采購(gòu)報(bào)》特設(shè)專題，對(duì)此進(jìn)行探討。

藥品集中帶量采購(gòu)如何保證降價(jià)不降質(zhì)

■ 本報(bào)記者 昝妍

“靈魂砍價(jià)”場(chǎng)景頻現(xiàn)、昔日“天價(jià)藥”納入醫(yī)保目錄……藥品集采步入第四年，涉及帶量采購(gòu)的醫(yī)保患者、醫(yī)保患者、全體患者群體，都不同程度上享受到了低價(jià)藥品帶來(lái)的實(shí)惠。與此同時(shí)，社會(huì)中也出現(xiàn)了對(duì)帶量采購(gòu)藥品質(zhì)量下降的質(zhì)疑聲、對(duì)集采帶量藥品斷供的斥責(zé)聲。

“民之所憂，我之所思。”1月10日，由國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議指出，要常態(tài)化、制度化開(kāi)展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，保證中選藥品和耗材長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)，確保中選產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì)。這是自去年1月28日后，國(guó)務(wù)院再次對(duì)帶量采購(gòu)工作做出重大部署。

“帶量”導(dǎo)致質(zhì)降有爭(zhēng)議

在現(xiàn)階段的藥品帶量采購(gòu)制度下，藥品價(jià)格越低，中選可能性越大；醫(yī)院為了保證下一年度的醫(yī)保額度，會(huì)將集中帶量采購(gòu)中選藥品作為用藥首選。可以說(shuō)，能否進(jìn)入帶量采購(gòu)目錄，決定了一些藥企的“生死存亡”。因此，部分藥企為擠進(jìn)帶量采購(gòu)目錄，搶占這部分市場(chǎng)份額，不惜一切代價(jià)打價(jià)格戰(zhàn)。低價(jià)競(jìng)標(biāo)屢見(jiàn)不鮮，更有甚者以低于成本價(jià)競(jìng)標(biāo)。

“低價(jià)中選后，標(biāo)期內(nèi)無(wú)法調(diào)整中選價(jià)，就意味著無(wú)論以后生產(chǎn)成本如何上漲，都必須在標(biāo)期內(nèi)按中選價(jià)供藥。在這種情況下，藥品的質(zhì)量和供應(yīng)很難持續(xù)、穩(wěn)定得到保障。長(zhǎng)此以往，企業(yè)會(huì)陷入‘不中選亡’‘中選也亡’的惡性循環(huán)中。”某藥企一位負(fù)責(zé)招投標(biāo)的負(fù)責(zé)人認(rèn)為，現(xiàn)階段的藥品帶量采購(gòu)制度會(huì)讓某些藥企鋌而走險(xiǎn)降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以換取成本價(jià)格下降。

“我不認(rèn)同這種看法。”南開(kāi)大學(xué)法學(xué)院教授何紅鋒駁斥了帶量采購(gòu)制度導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降和供應(yīng)無(wú)法得到保證的觀點(diǎn)。他認(rèn)為，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的非議，源于帶量采購(gòu)動(dòng)了除患者以外很多人的“奶酪”。

山西省某三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院內(nèi)科張醫(yī)生向記者透露：“確實(shí)有患者跟我們反映過(guò)，他們認(rèn)為有些藥品進(jìn)入帶量采購(gòu)目錄后藥效不如從前。”但他表示，臨床上的藥品療效，除非是藥害事件，一般不會(huì)認(rèn)為藥品質(zhì)量存在問(wèn)題。

北京市某三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院醫(yī)藥部的劉姓負(fù)責(zé)人也認(rèn)為，藥品的質(zhì)量不會(huì)因?yàn)閹Я績(jī)r(jià)格低而降低。“國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)時(shí)，對(duì)質(zhì)量是有嚴(yán)格把控的。進(jìn)入帶量采購(gòu)目錄的藥品都要通過(guò)國(guó)家質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)，所有通過(guò)評(píng)價(jià)的藥品，被視為與專利藥在劑量、安全性、質(zhì)量、適應(yīng)癥上與原研藥相同，患者可以放心使用。另外，盡管帶量采購(gòu)的過(guò)程看起來(lái)是藥企在讓利，但實(shí)際上通過(guò)帶量采購(gòu)獲益的藥企不在少數(shù)。”據(jù)他介紹，國(guó)家對(duì)藥企藥品的采購(gòu)并非空手套白狼，而是在前期向藥企以不低于采購(gòu)量30%的比例預(yù)付貨款，保證貨款及時(shí)回籠，維持企業(yè)資金正常運(yùn)轉(zhuǎn)，降低企業(yè)的財(cái)務(wù)成本，進(jìn)而使企業(yè)在現(xiàn)金流健康運(yùn)轉(zhuǎn)的同時(shí)，能夠積極研發(fā)新產(chǎn)品。

藥品斷供怎么辦？

輿論的質(zhì)疑矛頭除了對(duì)準(zhǔn)帶量采購(gòu)藥品品質(zhì)外，還指向了中選產(chǎn)品的供應(yīng)。如果說(shuō)前者是道未解之題，那么后者顯然有了答案。去年一整年，集采藥品斷供事件時(shí)有發(fā)生，特別是老牌藥企華北制藥斷供風(fēng)波，直接把中選產(chǎn)品如何穩(wěn)定供應(yīng)的話題送上熱搜。

“大家之所以關(guān)心這一話題，無(wú)疑是藥品供應(yīng)既與百姓生命健康安全息息相關(guān)，又與公共機(jī)構(gòu)權(quán)益受損相關(guān)。”劉姓負(fù)責(zé)人告訴記者，其實(shí)醫(yī)院藥品的斷供問(wèn)題時(shí)有發(fā)生，但患者對(duì)此不必過(guò)分擔(dān)心。因?yàn)椋煌ㄓ妹乃幤罚t(yī)院會(huì)有近千種，有的來(lái)自帶量采購(gòu)目錄，有的不是。藥品斷供僅會(huì)給醫(yī)院行政管理層面帶來(lái)不暢，不會(huì)影響患者及時(shí)用藥。除非是獨(dú)家品種，即全國(guó)只有一家企業(yè)生產(chǎn)的藥品出現(xiàn)斷供會(huì)影響患者用藥。但此類藥通常情況下不在帶量采購(gòu)目錄范圍。

醫(yī)院層面似乎給出了答案，帶量采購(gòu)目錄的藥品即使斷供也不會(huì)影響患者就醫(yī)用藥。

那藥品被斷供后，醫(yī)院是選擇“躺平”接受還是起訴維權(quán)？公眾對(duì)此十分關(guān)心。

“藥品被斷供后，醫(yī)院首先與藥企聯(lián)系，反饋情況并問(wèn)責(zé)。協(xié)商是維權(quán)的主要手段。另外，對(duì)于醫(yī)院帶量采購(gòu)目錄藥品使用情況，相關(guān)單位會(huì)不定期考核，考核反饋中醫(yī)院也會(huì)把類似斷藥的情況進(jìn)行匯報(bào)。”北京另一三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院法務(wù)部負(fù)責(zé)人告訴記者，對(duì)于藥品斷供問(wèn)題，醫(yī)院通常不會(huì)采用法律問(wèn)責(zé)手段。對(duì)失信藥企的處罰和監(jiān)管也由相關(guān)行政機(jī)關(guān)進(jìn)行。比如，去年8月，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室認(rèn)定，華北制藥在協(xié)議約定采購(gòu)量?jī)?nèi)存在違約。隨后，該企業(yè)收到了“列入違規(guī)名單，9個(gè)月內(nèi)不能參與國(guó)家藥品集中采購(gòu)”的處罰。

建言獻(xiàn)策

帶量采購(gòu)中選藥品及耗材的品質(zhì)及長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)問(wèn)題已受到國(guó)家層面的高度關(guān)注，相信不久就會(huì)看到有關(guān)政策的落地。在此之前，業(yè)內(nèi)也獻(xiàn)出“良方”。

何紅鋒認(rèn)為，作為采購(gòu)人的醫(yī)院要加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)合同的管理，特別要加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)用耗材的驗(yàn)收管理。如果醫(yī)院不具備自行驗(yàn)收的能力，可以委托專業(yè)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)收。中選藥品和耗材不能按照合同約定供應(yīng)、中選產(chǎn)品質(zhì)量不能符合合同要求，屬于嚴(yán)重違約行為的，醫(yī)院負(fù)有追究中選供應(yīng)商違約責(zé)任的義務(wù)。他認(rèn)為，如果不追究這些違約責(zé)任，既是對(duì)違約供應(yīng)商的放縱，也是對(duì)未中選供應(yīng)商的不公，還是醫(yī)院不作為的表現(xiàn)。

張醫(yī)生給出三點(diǎn)建議：第一，醫(yī)療衛(wèi)生部門要對(duì)公立醫(yī)院內(nèi)中選藥品的使用數(shù)量和庫(kù)存數(shù)量進(jìn)行全程化監(jiān)測(cè)，對(duì)藥品供應(yīng)量進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。第二，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要對(duì)中選廠商藥品的生產(chǎn)數(shù)量和庫(kù)存數(shù)量進(jìn)行不定時(shí)抽檢，建立監(jiān)督懲罰機(jī)制，保證藥品供應(yīng)充足，可及時(shí)準(zhǔn)確地配送至醫(yī)療部門。同時(shí)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要全方位對(duì)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)狀況加大監(jiān)管力度，對(duì)于違法違規(guī)行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可采取公開(kāi)曝光、撤銷掛網(wǎng)、拉入失信黑名單等措施。第三，在進(jìn)行帶量采購(gòu)之前，有關(guān)部門首先要對(duì)藥品的成本和利潤(rùn)進(jìn)行詳實(shí)的調(diào)查和充分的市場(chǎng)調(diào)研，合理評(píng)估藥品的價(jià)格，設(shè)置中選藥品價(jià)格的底線，給廠商留有一定的利潤(rùn)空間，保證企業(yè)健康運(yùn)轉(zhuǎn)。

名詞解釋

藥品集中采購(gòu)

藥品集中采購(gòu)是指，對(duì)相關(guān)藥品進(jìn)行集中性的采購(gòu)，一般是指由省級(jí)主管部門領(lǐng)導(dǎo)、省藥品采購(gòu)中心組織，參與主體包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方平臺(tái)機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及相關(guān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)，采購(gòu)周期一般為一至兩年。

采購(gòu)的藥品囊括醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的全部藥品。集采方式主要包括公開(kāi)招標(biāo)競(jìng)價(jià)、談判議價(jià)采購(gòu)、定點(diǎn)生產(chǎn)采購(gòu)、邀標(biāo)采購(gòu)等。

藥品帶量采購(gòu)

藥品帶量采購(gòu)是在藥品集中采購(gòu)的基礎(chǔ)上提出來(lái)的。具體是指，在藥品集中采購(gòu)中明確采購(gòu)數(shù)量，在同一質(zhì)量層次的基礎(chǔ)上，企業(yè)根據(jù)具體的采購(gòu)量進(jìn)行報(bào)價(jià)。通過(guò)市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)機(jī)制，產(chǎn)生性價(jià)比較高的中標(biāo)結(jié)果，從而節(jié)約更多的醫(yī)保基金。一般情況下，藥品價(jià)格會(huì)隨著采購(gòu)數(shù)量的增大、回款時(shí)間及配送半徑的縮短而降低。

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